辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性研究

目的 考察辅酶Q10氯化钠注射液对光线、温度的稳定性。方法 以辅酶Q10含量、吸光度、pH值及溶液外观变化为指标，采用紫外分光光度计、pH计以及观察溶液的澄清度等方法，考察光线、温度对辅酶Q10氯化钠注射液稳定性的影响。结果 强光照射下2 h后溶液颜色变黄并随着时间推移颜色加深，出现黄色沉淀，pH值升高（但在正常范围内）吸光度下降，含量降低；日光照射下4 h后溶液颜色变黄，出现黄色沉淀，pH值升高（但在正常范围内）吸光度下降，含量降低；室内不避光下放置6 h后溶液颜色微黄，出现黄色絮状沉淀，pH值升高（但在正常范围内），吸光度下降，含量略下降。低温48 h内各项指标无明显变化；高温对注射液略有影响，80℃时溶液外观澄清，pH值下降（但在正常范围内），吸光度及含量下降，40℃、60℃时注射液各项指标无明显变化。结论 辅酶Q10氯化钠注射液对光不稳定，对温度较稳定，高温使pH值降低。因此，在储存过程中应严格避光室温保存。