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| 制药企业质量管理体系的建立与运行——初论ISO9001与GMP的标准融合 | |
| 引用本文： | 董增贺.制药企业质量管理体系的建立与运行——初论ISO9001与GMP的标准融合[J].辽宁医药,2005,20(3):29-31. |
| 作者姓名： | 董增贺 |
| 作者单位： | 东北制药总厂,110026 |
| 摘 要： | 按ISO9000族标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进组织持续地改进产品和过程，可实现产品质量的稳定和提高；GMP是药品生产和质量管理的基本准则，它体现了对药品生产全过程的控制要求，两者相辅相成，本文就企业实践情况论述了将两者有机的结合起来的理论依据、实际操作过程以及取得的工作成效。 |
| 关 键 词： | ISO9000族标准 GMP PDCA 质量管理体系 制药企业 ISO9001 标准融合 运行 产品质量 药品生产 |
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