| 谷氨酰胺人体生物等效性评价研究 |
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| 引用本文： | 汤建林,周世文,应懿,徐颖,黄永平.谷氨酰胺人体生物等效性评价研究[J].第三军医大学学报,2005,27(11):1165-1168. |
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| 作者姓名： | 汤建林 周世文 应懿 徐颖 黄永平 |
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| 作者单位： | 第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地,重庆,400037;第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地,重庆,400037;第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地,重庆,400037;第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地,重庆,400037;第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地,重庆,400037 |
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| 摘 要： | 目的评价复方谷氨酰胺两种制剂中谷氨酰胺是否生物等效.方法男性健康受试者24名,随机分成两组,交叉口服受试制剂和参比制剂各1.99 g,在一定时间点取静脉血分离血浆,用高效液相色谱紫外检测法测定人血浆中谷氨酰胺,所得数据经3P97处理得到主要药代动力学参数.结果被试制剂与参比制剂谷氨酰胺的Tmax分别为(1.65±0.63) h和(1.65±0.56) h,Cmax分别为(63.83±14.60)μg/ml和(71.09±16.67)μg/ ml,用梯形法计算所得的AUC0-t分别为(252.74±59.77)μg*h*ml-1和(281.31±82.62)μg*h*ml-1.对Tmax和经对数转换后的Cmax,AUC0-t进行方差分析和双单侧t检验及90%可信限判断,谷氨酰胺Tmax落在参比制剂的85.7%～114.3%范围内,Cmax落在参比制剂的81.4%～98.9%范围内,AUC0-t落在参比制剂的84.7%～97.6%范围内,复方谷氨酰胺颗粒剂的相对生物利用度谷氨酰胺为93.0%±20.2%.结论两制剂中谷氨酰胺生物等效.
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| 关 键 词： | 谷氨酰胺 生物等效性 HPLC 血浆 |
| 文章编号： | 1000-5404(2005)11-1165-04 |
| 修稿时间： | 2005年2月25日 |
Experimental evaluation of the bioequivalence of glutamine in healthy male volunteers |
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| TANG Jian-lin,Zhou Shi-Wen,YING Yi,XU Ying,HUANG Yong-ping.Experimental evaluation of the bioequivalence of glutamine in healthy male volunteers[J].Acta Academiae Medicinae Militaris Tertiae,2005,27(11):1165-1168. |
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| Authors: | TANG Jian-lin Zhou Shi-Wen YING Yi XU Ying HUANG Yong-ping |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC |
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