2种方法对医用口罩微生物限度检测研究

目的 建立医用口罩微生物限度和控制菌检查方法,为产品标准修订或升级提供依据。方法 通过对本检测中心的医用口罩注册检验进行回顾性调查,选取3批在原法定标准检测方法中检出菌落的医用口罩,采用《中国药典》和GB 15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》规定的相关微生物限度检测方法,对3批医用口罩分别进行细菌定量检测与控制菌的检查和验证。结果 3批医用口罩加菌回收试验中,《中国药典》方法回收率比值为0.84～1.10,GB 15979—2002方法回收率比值为0.68～1.02。每批口罩分10组,用《中国药典》方法检测医用口罩中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,比用国标方法检出的菌落数更多。控制菌加菌试验结果显示《中国药典》的方法检测灵敏度更高。结论 《中国药典》检查方法检测医用口罩微生物限度更科学,结果易观察。