吸气体积对3种不同撞击器评价1种载体型粉雾剂分散沉积表现的影响

不同撞击器尽管设计原理类似，但由于内部结构不同，对相同产品的评价结果常常有差异。本研究尝试探究3种不同撞击器在不同吸气体积下对1种载体型粉雾剂(DPI)体外评价结果的差异及原因，同时讨论3种撞击器在DPI体内外相关性研究中的适用性。以微粉化马来酸氯苯那敏与载体乳糖颗粒的混合物作为处方模型，Breezhaler^?为分散装置；在60 L/min吸气流速下，采用快速筛分撞击器(FSI)、安德森级联撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)分别在5种吸气体积(0.5、1、2、4和5 L)下对该DPI模型进行体外测试。结果表明，FSI、ACI和NGI能准确评价DPI药物递送表现的吸气体积阈值分别为1、2和2 L。此外，在吸气体积小于2 L的条件下，FSI的评价结果更趋近于制剂处方经Breezhaler^?递送后的实际分散情况，而ACI的评价结果更能表现颗粒分布的全貌。当吸气体积不小于2 L时，NGI得到的微细颗粒沉积总量与FSI基本一致，而与ACI存在较大差异，这可能与ACI固有结构所造成的级间损失有关。本研究为不同撞击器在DPI体外评价和可能的体内外相关...