长春七滴丸制备工艺研究

目的优选长春七滴丸的制备工艺。方法通过试验,选择适宜的基质、药物与基质配比、滴制温度和冷却液温度。以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标,对滴距、滴口径及滴头厚度和滴速等因素进行正交试验,优选最佳制备工艺。结果最佳工艺为A1B2C3,即滴距为6cm、滴口径为3/4.5(mm/mm)、滴速为50d.min-1,聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为10:1,药物与基质配比1:2,滴制温度为70℃,冷却液温度为5～10℃。结论本法工艺简单、可行、稳定、重现性好,符合2005年版《中国药典》对滴丸制剂的要求。