| 摘 要： | 目的探讨桃红化浊汤联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)肝硬化(湿热蕴结证)的临床疗效及安全性。方法前瞻性收集2016年6月至2019年9月西安市中医医院收治的120例CHB肝硬化患者为研究对象,采用随机数字表法将患者分为观察组(60例)和对照组(60例)。对照组采用恩替卡韦治疗,观察组采用桃红化浊汤联合恩替卡韦治疗,比较两组患者治疗前和治疗6个月后单项症状积分、肝功能包括丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)和总胆红素(total bilirubin,TBil)]、肝纤维化指标包括透明质酸(hyaluronic acid,HA)、Ⅲ型前胶原氨基末端肽(procollagen typeⅢ,PCⅢ)、层粘连蛋白(laminin,LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳcollagen,Ⅳ-C)、肝脏硬度值(liver stiffness measurement,LSM)和FIB-4指数]及HBV DNA载量。比较两组患者的治疗总有效率和不良反应发生率。结果治疗后,两组患者的症状积分均显著低于治疗前,包括双目或皮肤发黄观察组:(2.22±0.41)分vs(5.22±2.36)分;对照组:(3.41±1.24)分vs(5.17±2.37)分]、恶心呕吐观察组:(3.47±0.99)分vs(5.63±2.00)分;对照组:(4.48±1.47)分vs(6.30±2.04)分]、食欲不振观察组:(2.63±0.76)分vs(6.80±1.54)分;对照组:(3.85±1.15)分vs(6.90±1.54)分]、脘腹撑急观察组:(2.25±0.60)分vs(4.87±1.92)分;对照组:(3.60±1.01)分vs(4.98±1.40)分]及腹胀观察组:(2.18±0.83)分vs(5.30±1.06)分;对照组:(3.45±1.06)分vs(5.17±1.56)分],且观察组上述症状积分均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P均0.001)。治疗后,两组患者肝功能指标水平均显著低于治疗前,包括血清ALT 观察组:(23.44±4.03)U/L vs(59.07±8.82)U/L;对照组:(39.42±5.09)U/L vs(56.92±7.77)U/L]、AST 观察组:(22.07±4.23)U/L vs(46.18±6.53)U/L;对照组:(35.97±4.03)U/L vs(47.58±7.52)U/L]和TBil 观察组:(9.20±2.27)μmol/L vs(23.98±3.91)μmol/L;对照组:(14.32±4.11)μmol/L vs(24.66±3.55)μmol/L],且观察组治疗后上述指标显著低于对照组,差异均有统计学意义(P均0.001)。治疗后,两组患者肝纤维化指标水平均显著低于治疗前,包括血清PCⅢ观察组:(123.35±2 6.10)μg/L vs(172.83±44.03)μg/L;对照组:(143.90±36.34)μg/L vs(177.71±33.50)μg/L]、Ⅳ-C 观察组:(120.54±35.12)μg/Lvs(215.60±56.18)μg/L;对照组:(144.20±42.76)μg/L vs(200.52±67.23)μg/L]、HA 观察组:(122.82±30.89)μg/L vs(259.41±64.13)μg/L;对照组:(135.42±27.15)μg/L vs(257.83±54.35)μg/L]、LN 观察组:(142.97±31.44)μg/L vs(223.37±46.05)μg/L;对照组:(168.92±32.95)μg/L vs(209.53±45.07)μg/L]、LSM 观察组:(16.28±2.55)k Pa vs(21.16±2.89)k Pa;对照组:(18.61±2.04)k Pa vs(21.15±4.31)k Pa]及FIB-4指数(观察组:1.29±0.38 vs 2.23±0.55;对照组:1.57±0.36 vs 2.36±0.29),且观察组患者上述指标均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P均0.05)。治疗后,两组患者HBVDNA载量均显著低于治疗前观察组:(3.07±1.48)lg IU/ml vs(7.16±1.36)lg IU/ml;对照组:(3.11±1.56)lg IU/ml vs(7.30±1.28)lg IU/ml;t=24.001、22.856,P均0.001],观察组和对照组间差异无统计学意义(t=0.134,P=0.894);观察组和对照组HBV DNA低于检测下限率分别为88.33%(53/60)、86.67%(52/60),差异无统计学意义(χ~2=0.076,P=0.783)。治疗后,观察组患者总有效率为91.67%(55/60),显著高于对照组的76.67%(46/60),差异有统计学意义(χ~2=5.065,P=0.024)。治疗期间观察组和对照组不良反应发生率分别为6.67%(4/60)、10.00%(6/60),差异无统计学意义(χ~2=0.436,P=0.509)。结论桃红化浊汤联合恩替卡韦治疗CHB肝硬化(湿热蕴结证)可提高临床疗效,改善患者临床症状和肝功能,抑制肝纤维化,安全可靠。
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