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苯酰甲硝唑分散片的血药浓度及生物等效性测定
引用本文:何秀萍,彭彦,宫文会,陈萍. 苯酰甲硝唑分散片的血药浓度及生物等效性测定[J]. 中国药师, 2006, 9(4): 307-310
作者姓名:何秀萍  彭彦  宫文会  陈萍
作者单位:华中科技大学同济医学院药学院,武汉,430030
摘    要:目的:建立人血清中苯酰甲硝唑体内代谢产物--甲硝唑的反相高效液相色谱分析方法,比较苯酰甲硝唑分散片和苯酰甲硝唑胶囊生物等效性。方法:采用Eurosphex-100 C18柱,以乙腈-KH2PO4(0.01 mol·L-1)(22:78,v/v)为流动相,替硝唑作内标,紫外检测波长为318 nm,测定血清中甲硝唑的血药浓度。结果:血清中甲硝唑的浓度在0.1-20.0μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=8)。受试制剂及参比制剂的Cmax分别为(10.475±2.135)和(10.118±2.116),Tmax分别为(4.000±1.414)和(4.667±1.138)h,t1/2分别为(11.247±2.264)和(10.800±2.000)h,根据AUC0→t计算受试制剂的相对生物利用度为(100.9±20.2)%。结论:本方法操作简便、灵敏度高、重现性好,可用于血清中甲硝唑浓度的测定。苯酰甲硝唑分散片和苯酰甲硝唑胶囊具有生物等效性。

关 键 词:苯酰甲硝唑  高效液相色谱法  生物等效性
文章编号:1008-049X(2006)04-0307-04
收稿时间:2005-09-08
修稿时间:2005-10-25

Determination of Serum Concentration and Bioequivalence for Benzoylmetronidazole Dispersible Tablets
He Xiuping,Peng Yan,Gong Wenhui,Chen Ping. Determination of Serum Concentration and Bioequivalence for Benzoylmetronidazole Dispersible Tablets[J]. China Pharmacist, 2006, 9(4): 307-310
Authors:He Xiuping  Peng Yan  Gong Wenhui  Chen Ping
Abstract:
Keywords:Benzoylmetronidazole  RP-HPLC  Bioequivalence
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