紫丹银屑胶囊质量标准研究

紫丹银屑胶囊为部颁标准收载药物，收载号WS-10286（ZD-0286）-2002，由紫硇砂、决明子、附子（制）、干姜、桂枝、白术、白芍、黄芪、丹参、降香等中药组成，养血祛风，润燥止痒，用于治疗血虚风燥所致的银屑病。紫丹银屑胶囊中决明子为方中君药，主要有效成分为大黄酚、大黄素，两者具有相关性。在紫丹银屑胶囊的国家试行标准中大黄酚的含量采用薄层扫描法测定，准确性与重现性都较差，我们采用高效液相法测定大黄酚的含量，经方法学考察表明：该含量测定方法操作简单，重现性好，精确度高。同时在试行标准基础上增加了白芍、白术的薄层鉴别，对原标准中黄芪的薄层鉴别方法进行了改进。