浅析抗糖尿病中药临床试验设计中的几个误区 |
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作者姓名: | 唐健元 马莉 |
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作者单位: | 1. 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 2. 首都医科大学中医药学院,北京,100069 |
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摘 要: | 治疗糖尿病的中药新药开发一直是新药研究的热点之一,但在多数申报材料中存在临床试验设计不合理的问题,笔者结合自身工作实际,对目前所存在的共性问题进行分析,希望与研发人员一起来共同探讨,使治疗糖尿病中药新药的临床试验设计更科学、更合理。
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关 键 词: | 中药新药 糖尿病 临床研究 试验设计 |
文章编号: | 1003-9783(2007)03-0246-02 |
收稿时间: | 2006-11-20 |
修稿时间: | 2006-11-20 |
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