6σ管理方法在临床实验室分析前质量控制中的应用研究

目的应用6σ方法寻找临床实验室分析前质量缺陷的原因，提出改进方法，建立分析前质量控制综合管理体系，降低分析前缺陷数（率）。方法建立分析前面质量缺陷登记数据库系统，采用用于6σ管理的Minitab Release 14和SPCXL 2000软件对样本的检验分析前质量缺陷类型、影响因素进行测量、分析和评价，并对过程改进前后的资料进行对比分析。结果临床实验室分析前影响质量的因素共有11类。在过程改进以后，影响质量的因素控制水平由81．82％（9／11）提高到100．00％（11／11），样本送检缺陷数（率）由44996件（4．50％）降低到2075件（0．21％），样本送检合格率由95．50％提高到99．79％，分析前质量总体水平由3．20σ提高N4．37σ。结论6σ管理是一项有效的临床实验室分析前质量控制的管理工具，有助于发现影响分析前质量的潜在因素，全面提高临床实验室分析前质量水平，降低分析前缺陷数（率）。