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《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》印发
摘 要:
<正>本刊讯为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理,提高生物样本分析数据的质量和管理水平,根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》,参照国际规范,国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》,并于日前印发。
关 键 词:
药物临床试验质量管理规范
实验室管理
样本分析
生物样本
药品注册管理办法
分析实验室
临床研究
药品监督管理局
指南
国际规范
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