多种耐药菌的耐药基因诊断检测应用及相关性能验证

目的 评价国内一家常见耐药菌株5种试剂盒的相关性能，包括灵敏度、重复性、特异性及抗干扰性等。方法 收集2016年—2021年的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌以及各耐药菌菌株5株～10株、耐万古霉素屎肠球菌1株，阴性标本各40份。分别用5种试剂盒进行检测，计算该套试剂盒的灵敏度、精密度、准确率、特异度以及抗干扰度。结果 5种试剂盒检测各个靶基因的重复性批内CV均<2.5%；各个耐药靶基因的特异性为100%，非耐药菌株以及非靶标菌株的检测特异性都在90%以上；各靶基因灵敏度可以检测到102拷贝数；各靶标基因的检测受溶血、胰酶的干扰较大，受黄疸、异丙醇的影响，分别显示延后2个Ct值以及0.5个Ct值。结论 5种试剂盒重复性好，且各靶基因诊断符合率、特异度均一致，可以通过荧光实时定量多重PCR法的成品检测试剂盒实现对临床常见耐药菌株检测和诊断。