盐酸氨溴索注射液安全性评价研究 |
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作者姓名: | 李逢春 |
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作者单位: | 河南省食品药品检验所,郑州450003 |
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摘 要: | 目的:评价盐酸氨溴索注射液注射给药的安全性。方法按照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》要求开展豚鼠全身主动过敏试验、大鼠被动皮肤过敏试验、体外溶血试验和家兔血管刺激试验。结果豚鼠全身主动过敏性试验和大鼠被动皮肤过敏性试验反应为阴性;对家兔给药部位血管无明显刺激作用;对家兔红细胞无溶血和凝集作用。结论盐酸氨溴索注射液安全性良好,但要合理用药。
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关 键 词: | 盐酸氨溴索注射液 安全性试验 过敏反应 溶血试验 血管刺激 |
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