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氟康唑在健康人体的药物动力学和生物等效性
引用本文:孙倩,任进民,殷立新,王川平.氟康唑在健康人体的药物动力学和生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2010,26(8).
作者姓名:孙倩  任进民  殷立新  王川平
作者单位:河北医科大学,第二医院,药剂科,石家庄,050000
摘    要:目的 研究氟康唑(抗真菌药)在健康人体的药物动力学及生物等效性.方法 20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂150 mg,用高效液相色谱-串联质谱联法测定人血浆中氟康唑的浓度.使用DAS软件拟合计算药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果 受试制剂和参比制剂药物动力学参数:Cmax分别为(3.26±0.54),(3.17±0.41)μg·mL-1;tmax分别为(1.42±0.65),(1.62±0.75)h;t1/2分别为(29.75±4.89),(30.34±4.67)h;AUC0-120h分别为(131.4 ±23.4),(135.2±20.6)μg·mL-1·h;AUC0-∞分别为(140.5±26.3),(145.0±23.6)μg·mL-1·h.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(97.2±7.6)%.结论 2种制剂具有生物等效性.

关 键 词:氟康唑  高效液相色谱-串联质谱联法  药物动力学

Pharmacokinetics and bioequivalence of fluconazole in healthy volunteers
SUN Qian,REN Jin-min,YIN Li-xin,WANG Chuan-ping.Pharmacokinetics and bioequivalence of fluconazole in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2010,26(8).
Authors:SUN Qian  REN Jin-min  YIN Li-xin  WANG Chuan-ping
Abstract:
Keywords:
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