2种阿奇霉素分散片生物等效性研究 |
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引用本文: | 熊丽蓉,陈勇川,唐敏,杨波,戴青,向荣凤,谢林利,夏培元.2种阿奇霉素分散片生物等效性研究[J].中国药房,2009(2):118-120. |
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作者姓名: | 熊丽蓉 陈勇川 唐敏 杨波 戴青 向荣凤 谢林利 夏培元 |
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作者单位: | 第三军医大学西南医院药剂科/国家药品临床研究基地,重庆市400038 |
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摘 要: | 目的:研究2种阿奇霉素分散片的生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服阿奇霉素分散片受试制剂或参比制剂500mg,用微生物琼脂平板扩散法测定血药浓度。采用3p97程序计算主要药动学参数及相对生物利用度,以评价生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂的药-时曲线基本一致,Cmax分别为(407.672±36.025)、(413.903±36.945)ng.mL-1,tmax分别为(1.950±0.510)、(1.850±0.366)h,t1/2分别为(50.757±18.919)、(48.926±16.402)h,AUC0~120分别为(4998.110±721.271)、(4853.564±539.555)ng.h.mL-1,AUC0~∞分别为(5793.932±700.138)、(5570.704±614.011)ng.h.mL-1。阿奇霉素受试制剂的相对生物利用度为(99.0±17.6)%。结论:2种制剂具有生物等效性。
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关 键 词: | 阿奇霉素分散片 药动学 生物利用度 微生物琼脂平板扩散法 |
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