| 新药上市前临床试验安全性数据的分析与评价 |
| |
| 引用本文： | 杨焕. 新药上市前临床试验安全性数据的分析与评价[J]. 中国临床药理学杂志, 2009, 25(5) |
| |
| 作者姓名： | 杨焕 |
| |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038 |
| |
| 摘 要： | 本文分析了上市前药物临床试验进行不良反应监测与评价的特点,介绍了安全性数据的分析、总结和评价方法,阐明了临床试验中需要特别关注和要评价的安全性问题,强调风险评估(即患者获益与风险比最大化)的管理思路应贯穿于药物的整个生命周期中.
|
| 关 键 词： | 新药 上市前临床试验 安全性数据 |
Clinical safety data analysis and evaluation of new durgs in the pre-approval phase |
| |
| YANG Huan. Clinical safety data analysis and evaluation of new durgs in the pre-approval phase[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2009, 25(5) |
| |
| Authors: | YANG Huan |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 万方数据 等数据库收录！ |
|
