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06年10月美FDA批准的sNDA和sBLA
作者姓名:张宇(摘)
摘    要:sNDA10月3日,Merck公司的ezetimibe/simvastatin(辛伐他汀)标签更改sNDA(疗效补充申请)获准(SE4*),增加ezetimibe/simvastatin产品和rosuvastatin产品对高胆固醇血症病人LDL—C和其他脂质参数的疗效数据。

关 键 词:sNDA FDA批准 ezetimibe Merck公司 高胆固醇血症 补充申请 辛伐他汀
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