| 中国与日本、OECD"GLP规范"的比较 |
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| 引用本文： | 郭志鑫,李见明. 中国与日本、OECD"GLP规范"的比较[J]. 中国药事, 2008, 22(5): 361-364 |
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| 作者姓名： | 郭志鑫 李见明 |
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| 作者单位： | 1. 中国药品生物制品检定所,北京,100050
2. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 |
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| 摘 要： | 由于各国对药品注册管理上的差别,所制定的GLP(good laboratory practice)规范也有所不同.近年来发达国家之间常进行GLP方面的双边检查,并且很多国家间已达到相互认可.为促进我国早日成为多边协议国之一,使我国具有自主研发药品的企业进入国际市场,有必要了解中国与日本、OECD[国际经济合作发展组织(Organization for Economic Cooperation and Development)]"GLP规范"间的异同.通过对比明确差异,以便尽可能早日实现中国与国际上研究数据的相互认可.
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| 关 键 词： | 中国 日本 GLP比较 |
Comparison with GLP Criterion in China, Japan and OECD |
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| Guo Zhixin,Li Jianming. Comparison with GLP Criterion in China, Japan and OECD[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2008, 22(5): 361-364 |
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| Authors: | Guo Zhixin Li Jianming |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | OECD |
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