星点设计-效应面法优化银杏酮酯包合物的制备工艺 |
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作者姓名: | 王 博 任晓文 李洪起 连潇嫣 徐为人 汤立达 |
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作者单位: | 1. 天津药物研究院 制剂工程中心,天津 300193 2. 天津药物研究院 天津市新药设计与发现重点实验室,天津 300193 3. 天津药物研究院 天津药代动力学与药效动力学省部共建国家重点实验室,天津 300193 |
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基金项目: | “十二五”重大新药创制科技重大专项项目(2011ZX09201-101-19);国家科技部支撑项目(2007BAI41B00,2007BAI41B01);天津市科技支撑项目(09ZCKFSH01200) |
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摘 要: | 目的 星点设计-效应面法优化银杏酮酯(GBE50)的β-环糊精(β-CD)包合物的制备工艺。方法 以饱和水溶液法制备GBE50-β-CD包合物,采用星点设计优化制备工艺,以β-CD与GBE50的投料质量比、包合时间和包合温度为自变量,包合率为因变量,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,并根据最佳数学模型描绘效应面,选择最佳处方工艺进行验证试验。结果 二项式方程拟合度较高,预测性好,r=0.966;效应面法优选出的最佳工艺条件为β-CD与GBE50的投料质量比3∶1,包合时间6 h,包合温度60 ℃。最佳工艺验证试验结果与二项式拟合方程预测值偏差为1.07%。结论 应用星点设计-效应面优化法能够精确有效地优化GBE50-β-CD包合物的制备工艺,优选出的最佳工艺稳定可行,可用于工业生产。
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关 键 词: | 银杏酮酯(GBE50);β-环糊精;星点设计;效应面;包合率 |
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