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硫酸双肼屈嗪微生物限度检查方法的验证
引用本文:张敏.硫酸双肼屈嗪微生物限度检查方法的验证[J].药学与临床研究,2008,16(5):419-422.
作者姓名:张敏
作者单位:江苏省常州药品检验所,常州,213002
摘    要:目的:建立硫酸双肼屈嗪微生物限度检查方法。方法:对硫酸双肼屈嗪进行试验菌回收率测定,分别使用5种试验菌验证。采用试验组与阴性对照组来验证控制菌的检查方法。结果:采用离心沉淀集菌-培养基稀释法及常规法,各试验菌在样品中回收率均高于70%。采用离心沉淀集菌法可有效检出大肠埃希菌。结论:硫酸双肼屈嗪具有较强的抑菌作用,微生物限度检查方法可以采用离心沉淀集菌-培养基稀释法进行细菌数测定;采用常规法进行霉菌及酵母菌数测定;采用离心沉淀集菌法进行控制菌检查。

关 键 词:硫酸双肼屈嗪  微生物限度检查法  培养基稀释法  离心沉淀集菌法  方法验证
收稿时间:2008/6/25 0:00:00

Verification of methodology on the microbial limit test of dihydralazine sulfate
ZHANG Min.Verification of methodology on the microbial limit test of dihydralazine sulfate[J].Pharmacertical and Clinical Research,2008,16(5):419-422.
Authors:ZHANG Min
Institution:Changzhou Institute for Drug Control, Changzhou 213002, China
Abstract:
Keywords:Dihydralazine sulfate  The microbial limit test  medium dilution method  The centrifugalization  Verification methods
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