| 凝胶法检查甘露醇注射液细菌内毒素的应用 |
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| 引用本文： | 雒琪,王复馨,李军. 凝胶法检查甘露醇注射液细菌内毒素的应用[J]. 中国医院药学杂志, 2003, 23(1): 60-61 |
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| 作者姓名： | 雒琪 王复馨 李军 |
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| 作者单位： | 山东省立医院,山东,济南,250021 |
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| 摘 要： | 目的 :建立甘露醇注射液细菌内毒素检查的方法(凝胶法 ) ,以控制药品质量 ,减少临床热原反应的发生。方法 :按中国药典检测法 ,系统考察甘露醇注射液对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结果 :确定甘露醇注射液细菌内毒限值为 5 0 0EU·L-1,凝胶法最佳检测条件为 :供试品 1∶8稀释 ,鲎试剂灵敏度 (λ) =6EU·L-1;供试品 (冷藏 ) 1∶4稀释 ,鲎试剂灵敏度 (λ) ) =12 5EU·L-1。结论 :应用凝胶法检测甘露醇注射液细菌内毒素 ,结果准确、重现性好。可替代家兔法用于甘露醇注射液的热原检查。
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| 关 键 词： | 凝胶法 细菌内毒素 甘露醇 |
| 文章编号： | 1001-5213(2003)01-0060-02 |
| 修稿时间： | 2002-04-09 |
Detection of bacterial endotoxin in mannitol injection by gel-clot method |
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