葡萄糖注射液在灭菌锅中的位置对其杂质吸收度的影响

葡萄糖灭菌时间过长,灭菌温度过高,可引起葡萄糖脱水,分解成5-羟甲基糠醛,其聚合物呈淡黄色,使葡萄糖颜色变黄,杂质吸收度增大,故我国药典1985年版规定了葡萄糖注射液在284nm波长处吸收度为0.32以下来控制其质量。据报道影响杂质吸收度的因素有灭菌压力、温度、时间、溶液的pH等。经过实验,我们选择了最佳条件:pH3.8～4.0,灭菌条件115℃,40mim。每批按药典葡萄糖项下进行检查,结果发现有时杂质吸收度合格,小于0.32,有时大于0.32,为说明这种情况,我们作了以下实验。