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替米沙坦片和胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性研究
引用本文:张力,杨晓燕,刘东,龚培力. 替米沙坦片和胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性研究[J]. 华中科技大学学报(医学版), 2008, 37(1): 133-135. DOI: 10.3870/j.issn.1672-0741.2008.01.036
作者姓名:张力  杨晓燕  刘东  龚培力
作者单位:1. 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030
2. 华中科技大学同济医学院附属同济医院药剂科,武汉,430030
摘    要:目的 研究替米沙坦片及胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 18名男性健康志愿者随机分别服用单剂量替米沙坦试验片剂、试验胶囊和参比制剂80 mg,采用高效液相色谱荧光法(HPLC)测定.用DAS 1.0程序计算药代动力学参数和相对生物利用度,并进行等效性评价.结果 单剂量口服80 mg的替米沙坦参比制剂和试验药片剂与胶囊的药代动力学参数:AUC(O→t)分别为(3 310.2±1 969.5)、(3 454.7±2 311.2)和(3 215.0±1925.8)(μg·h)/L,AUC(O→t)分别为(3 642.3±2 156.1)、(3 704.7±2 425.5)和(3 587.0±2 123.1)(μg·h)/L;Cmax分别为(888.5±586.0)、(746.1±497.1)和(814.9±598.4)μg/L;Tmax,分别为(1.0±0.7)、(1.2±0.6)、(1.2±0.6)h.试验药片剂与胶囊分别以AUC(O→t)与AUG(O→∞)计算其相对生物利用度分别为(105.77±18.21)%、(100.97±37.61)%和(105.63±29.14)%、(103.10±40.65)%.结论 两种受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

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收稿时间:2006-06-06
修稿时间:2006-06-06

Relative Bioavailability and Bioequivalence of Telmisartan Tablets and Capsules in Healthy Volunteers
Zhang Li,Yang Xiaoyan,Liu Dong et alInstitute of Clinical Pharmacology,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology,Wuhan. Relative Bioavailability and Bioequivalence of Telmisartan Tablets and Capsules in Healthy Volunteers[J]. Journal of Huazhong University of Science and Technology(Health Sciences), 2008, 37(1): 133-135. DOI: 10.3870/j.issn.1672-0741.2008.01.036
Authors:Zhang Li  Yang Xiaoyan  Liu Dong et alInstitute of Clinical Pharmacology  Tongji Medical College  Huazhong University of Science  Technology  Wuhan
Affiliation:Zhang Li1,Yang Xiaoyan1,Liu Dong2 et al1Institute of Clinical Pharmacology,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology,Wuhan 4300302Department of Pharmacy,Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology,Wuhan 430030
Abstract:
Keywords:telmisartan   relative bioavailability    bioequlvalence
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