| 国产与进口奥美拉唑肠溶制剂的质量对比 |
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| 引用本文： | 刘向荣,胡建新,夏才付. 国产与进口奥美拉唑肠溶制剂的质量对比[J]. 中国药师, 2008, 11(10) |
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| 作者姓名： | 刘向荣 胡建新 夏才付 |
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| 作者单位： | 1. 江西省人民医院,南昌,330006
2. 江西省食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的：对国产与进口奥美拉唑肠溶制剂进行质量对比。方法：参照《中国药典》2005年版二部奥美拉唑的质量标准，对含量、缓冲液中释放度进行测定，并用威布尔（Weibull）布模型拟合溶出曲线，并对缓冲液中释放参数m，T50，Td等采用方差分析及t检验进行统计。同时增加耐酸力考察。结果：国产与进口奥美拉唑肠溶制剂含量、释放度均符合规定，无显著性差异（P〉0．05），但耐酸力、缓冲液中释放度参数m，T50，Td有显著差异（P〈0．05或P〈0．01）。结论：国产与进口奥美拉唑肠溶制剂质量不完全一致。
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| 关 键 词： | 奥美拉唑肠溶制剂 释放度 耐酸力 威布尔分布 |
Quality Comparison between Domestic and Imported Omeprazole Enteric-coated Preparations |
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| Liu Xiangrong Hu Jianxin Xia Caifu. Quality Comparison between Domestic and Imported Omeprazole Enteric-coated Preparations[J]. China Pharmacist, 2008, 11(10) |
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| Authors: | Liu Xiangrong Hu Jianxin Xia Caifu |
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| Affiliation: | Liu Xiangrong Hu Jianxin(JiangXi Provincial People's Hospital,Nanchang 330006,China) Xia Caifu(Jiangxi Provincial Institute forFood , Drug Control) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Omeprazole enteric-coated preparations Release rate Acid tolerance rate Weibull distribution model |
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