| 注射用前列地尔脂质体的研制及质量评价 |
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| 引用本文： | 时念秋,王东凯,李海刚.注射用前列地尔脂质体的研制及质量评价[J].中国新药杂志,2006,15(20):1762-1765. |
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| 作者姓名： | 时念秋 王东凯 李海刚 |
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| 作者单位： | 沈阳药科大学药学院,沈阳,110016 |
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| 摘 要： | 目的:制备注射用前列地尔脂质体并建立其包封率的测定方法,对其进行质量评价。方法:采用薄膜分散法制备前列地尔脂质体,采用超滤法分离脂质体和游离药物,并用高效液相色谱法测定前列地尔脂质体的包封率,并考察了冻干品的稳定性和冻干前后的变化。结果:前列地尔脂质体的包封率为(95±1．2)％。前列地尔脂质体冻干前后包封率在94％～96％范围内,长期放置稳定性好。结论:采用薄膜分散法制备的前列地尔脂质体冻干前后剂型稳定性好。超滤法测定前列地尔脂质体包封率,方法简单、准确、易行。
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| 关 键 词： | 前列地尔 脂质体 包封率 稳定性 薄膜分散法 |
| 文章编号： | 1003-3734（2006）20-1762-04 |
| 收稿时间： | 2006-04-18 |
| 修稿时间： | 2006年4月18日 |
Preparation and quality control of alprostadil liposome for injection |
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| SHI Nian-qiu,WANG Dong-kai,LI Hai-gang.Preparation and quality control of alprostadil liposome for injection[J].Chinese Journal of New Drugs,2006,15(20):1762-1765. |
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| Authors: | SHI Nian-qiu WANG Dong-kai LI Hai-gang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | alprostadil liposome inclusion rate stability film-dispersing technique |
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