输液中不溶性微粒的检测方法研究 |
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引用本文: | 俞建平.输液中不溶性微粒的检测方法研究[J].中国药学杂志,1985,20(6):342-344. |
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作者姓名: | 俞建平 |
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作者单位: | 上海市药品检验所 |
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摘 要: | 本文用微孔滤膜-显微镜下计数法监测大输液中的不溶性微粒,对取样方法、显微镜的放大倍数、滤膜观察面积、照明等源、瓶塞的影响及批号的代表性等6个方面进行了研究。此法改进了监测条件、同时可避免微粒的污染。经与不翻转取样比较,凡样品翻转20次检测的数据接近,具有代表性;显微镜配置MCU-15型测徽目镜检测,读数简便,与用测徽尺放大100倍检测比较。两者误差很小;整片滤膜和选取10个格栅检测比较,结果相仿;显微镜下入射光较折射光检测更清晰;针刺胶塞后取样的微粒检测数都略高于未刺破胶塞的检测;正常产品同批号瓶间差异不大。
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