用差示扫描量热法研究赋形剂对苯唑青霉素钠稳定性的关系

本文报道用差示扫描量热法(Differential Scanning Calorimetry,DSC)研究常用片剂赋形剂例如淀粉、硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉等与苯唑青霉素钠有无相互化学反应,能否使后者的稳定性降低。实验表明:硬脂酸、硬脂酸镁可以使苯唑青霉素钠的稳定性降低,故不能作为苯唑青霉素钠固体制剂的赋形剂,其他赋形剂如滑石粉、淀粉、碳酸钙等则无影响。DSC所显示的结果与化学稳定性实验一致,但DSC具有样品量少、快速、简便等优点,可作为片剂处方设计、赋形剂筛选或制剂质量控制的常规方法。