| 注射用唑来膦酸细菌内毒素检查法的可行性研究 |
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| 引用本文： | 武少馨,王凤茹,韩文华. 注射用唑来膦酸细菌内毒素检查法的可行性研究[J]. 中国药品标准, 2006, 7(5): 35-37 |
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| 作者姓名： | 武少馨 王凤茹 韩文华 |
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| 作者单位： | 河北省药品检验所,石家庄,050011 |
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| 摘 要： | 目的：建立注射用唑来膦酸的细菌内毒素检查方法。方法：按中国药典2000年版二部附录ⅪE、ⅪF进行实验和结果判断。结果；注射用唑来膦酸细菌内毒素量均小于12．5EU／mg。结论：本品细菌内毒素检查定为：取本品，按中国药典2000年版细菌内毒素检查法附录ⅪE检查，每1mg含细菌内毒素的量应小于12．5EU。可以用细菌内毒素法代替家兔法作为日常检测注射用唑来膦酸的热原检查。
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| 关 键 词： | 注射用唑来膦酸 细菌内毒素 干扰试验 |
The Research on the Feasibility for the Bacterial Endotoxins Test of Zoledronic Acid for Injection |
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| Wu Shao-xin,Wang Feng-ru and Han Wen-hua. The Research on the Feasibility for the Bacterial Endotoxins Test of Zoledronic Acid for Injection[J]. , 2006, 7(5): 35-37 |
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| Authors: | Wu Shao-xin Wang Feng-ru Han Wen-hua |
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| Affiliation: | Hebei Institute for Drug Control,Shijiazhuang 050011 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Zoledronic Acid for Injection Endotoxin Interfere factors test. |
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