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盐酸西替利嗪片的人体药代动力学研究
引用本文:陈海健,范国荣. 盐酸西替利嗪片的人体药代动力学研究[J]. 微创医学, 2002, 21(1): 19-21
作者姓名:陈海健  范国荣
作者单位:1. 江苏扬子江药业集团公司,江苏泰州,225321
2. 解放军第二军医大学,上海,20006
摘    要:目的用进口盐酸西替利嗪片(A)为对照品,评价片剂B的相对生物利用度和生物等效.方法采用随机交叉分组试验设计,1 0名健康成年男性受试者分别口服单剂量20mg测试品和对照品,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究.结果对照品和测试品的tmax分别为(1.72 ±0.39)/h和(1.65±0.55)/h,cmax分别为(6.13±121.7)ng/ml和(597±119 .8)n g/ml,AUC0-24分别为(2855.1±528.3)h/(ng.ml)和(3016.4±702.8)h/(ng.ml), t1/2分别为(11.5±2.7)h和(12.0±2.9)h;片剂B相对A的平均生物利用度为(100.2±7. 4)%.结论测试片剂B与对照片剂A具生物等效性.

关 键 词:盐酸西替利嗪  生物等效性  HPLC
文章编号:1003-952(2002)01-0019-03

Study on bioequivalence of Getirizine Hydrochloride Tablets
Abstract:
Keywords:HPLC
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