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全面认识美国FDA的药品风险管理体系
引用本文:郭晓昕,武志昂,张承绪.全面认识美国FDA的药品风险管理体系[J].中国药物警戒,2007,4(1):1-5.
作者姓名:郭晓昕  武志昂  张承绪
作者单位:国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京,100061
摘    要:通过介绍美国食品药品监督管理局面临的药品风险管理问题及改进建议,以便探索对我国有借鉴意义的药品风险管理模式。

关 键 词:药品风险管理  美国食品药品监督管理局  药品评价
文章编号:1672-8629(2007)01-0001-05
修稿时间:2006-11-28

Changing direction for FDA of America on drug risk management
GUO Xiao-xin,WU Zhi-ang,ZHANG Cheng-xu.Changing direction for FDA of America on drug risk management[J].Chinese JOurnal of Pharmacovigilance,2007,4(1):1-5.
Authors:GUO Xiao-xin  WU Zhi-ang  ZHANG Cheng-xu
Institution:Beijing 100061, China
Abstract:Briefly introduce the problems that FDA of America is facing related to drug risk man-agement as well as solutions to the system in order to explore effective approaches of drug risk management.
Keywords:drug risk management  FDA  drug assessment  
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