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国产与进口复方L-谷氨酰胺颗粒剂在健康人体的生物等效性
引用本文:李豫,刘蕾,李璐,李可欣,孙春华. 国产与进口复方L-谷氨酰胺颗粒剂在健康人体的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2005, 21(5): 359-362
作者姓名:李豫  刘蕾  李璐  李可欣  孙春华
作者单位:卫生部北京医院药学部 北京100730(李豫,刘蕾,李可欣,孙春华),中国医学科学院肿瘤医院 北京100021(李璐)
摘    要:目的评价国产与进口复方L-谷氨酰胺颗粒剂在健康人体的生物等效 性。方法健康受试者单剂量口服受试制剂或参比制剂2 g,用高效液相色谱 -紫外检测法测定血清中奠磺酸钠浓度。结果经BAPP2.0程序处理,受试 制剂与参比制剂的萸磺酸钠tmax分别为(3.3±1.0)和(3.5±O.9)h;Cmax分别 为(224..07±58.44)和(247.98±80.45)ng·mL-1;AUC0-t分别为(2646.37± 736.08)和(2795.45±788.32)ng·h·mL-1;t1/2分别为(13.38±1.47)和 (13.69±1.45)h。国产复方L-谷氨酰胺颗粒中的奠磺酸钠相对生物利用度 为(95.5±11.5)%。结论2制剂中奠磺酸钠具有生物等效性。

关 键 词:复方L-谷氨酰胺 奠磺酸钠 生物等效性 高效液相色谱-紫外
文章编号:1001-6821(2005)05-0359-04
收稿时间:2004-12-06
修稿时间:2004-12-062005-05-26

Bioequivalence of domestic and imported compound L - glutamyl granules in healthy volunteers
LI Yu,LIU Lei,LI Lu,LI Ke-xin,SUN Chun-hua. Bioequivalence of domestic and imported compound L - glutamyl granules in healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2005, 21(5): 359-362
Authors:LI Yu  LIU Lei  LI Lu  LI Ke-xin  SUN Chun-hua
Abstract:
Keywords:compound L - glutamyl granules    sodium azulene - sulfonate   bioequivalence    HPLC - UV
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