卡马西平片的质量分析与全内吸收评价

目的：测定卡马西平片的质量与单剂量健康人群口服后的体内生物利用度参数，分析体内外参数的相关性。方法：用荧光偏震免疫法，按正交拉丁方设计，用双盲法，以自身为对照测定卡马西平片在健康人群中口服的代谢情况。结果：测定的６个厂家生产的卡马平片的质量差异较大，溶出度参数差异显著，硬度无规律；其在健康人群中的代谢呈多峰现象，体内参数与体外溶出参数不能认为有相关性。结论：不同厂家生产的卡马西平片质量差异大，体外溶出参数作为体内吸收的指标不合理，给药个体化十分必要。