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| 药物临床试验第三方质控模式 | |
| 作者姓名： | 高宏伟 崔英子 王泽玉 杨海淼 |
| 作者单位： | 长春中医药大学附属医院,长春130021 |
| 基金项目： | “十二五”重大创制专项“中药新药临床评价研究技术平台建设”（2012JX09303017-002）. |
| 摘 要： | 随着国家对于药物临床试验的日益重视，药物临床试验的质量控制显得尤为重要。目前国内比较流行的是三级质控模式。在总结以往药物临床试验质量管理模式经验的基础上，尝试采用第三方质控的管理模式对临床试验进行质控，很好的提高了临床试验质量和效率。 |
| 关 键 词： | 药物 临床试验 质量模式 质量控制 |
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