| 维C银翘片中维生素C的体外溶出度比较研究 |
| |
| 引用本文： | 胡芳,孙晓军,安斯扬,蒋坤,李星,阳璘魁,潘玉杰,夏文. 维C银翘片中维生素C的体外溶出度比较研究[J]. 海峡药学, 2014, 0(11) |
| |
| 作者姓名： | 胡芳 孙晓军 安斯扬 蒋坤 李星 阳璘魁 潘玉杰 夏文 |
| |
| 作者单位： | 1. 贵州百灵企业集团制药股份有限公司安顺561000
2. 贵州大学生命科学学院贵阳550025 |
| |
| 基金项目： | 贵州省科技计划重大专项项目 |
| |
| 摘 要： | 目的：通过对比研究维C银翘片糖衣片和薄膜衣片中化药成分维生素C体外溶出度曲线，以建立确定产品一致性的方法。方法采用浆法，以0.5％亚硫酸氢钠（用磷酸调节pH＝1.5）为溶出介质，温度控制在37℃±0.5℃，转速75r· min －1，以包衣层脱落作为取样时间起点，考察两种规格的产品在90min内各相同取样点的累积溶出度。色谱柱为氨基硅烷键合硅胶柱（250mm ×4mm，5μm）；以乙腈-0.01mol· L －1磷酸二氢钾（用磷酸调节pH值至2.4）（70∶30）为流动相；检测波长246nm；柱温为25℃；流速为1mL· min －1；进样量10μL。结果维生素 C在2.10～210.40μg· mL－1范围内呈现良好的线性关系，糖衣片、薄膜衣片加样回收率平均值分别为101.75％、100.46％。通过相似因子进行比较，薄膜衣片和糖衣片中维生素C的体外溶出曲线相似。结论该方法可行性、重现性均良好。且可推断二者溶出时间有所差异的原因是包衣材料的不同，这为后期即将进行的生物等效性试验奠定理论数据基础。
|
| 关 键 词： | 维C银翘片 糖衣片 薄膜衣片 维生素C 体外溶出 相似性 |
Comparative Studies on the Dissolution of Vitamin C in Vitamin C Yinqiao Tablets in vitro |
| |
| HU Fang,SUN Xiao-jun,AN Si-yang,JIANG Kun,LI Xing,Yang Lin-kui,PAN Yu-jie,XIA Wen. Comparative Studies on the Dissolution of Vitamin C in Vitamin C Yinqiao Tablets in vitro[J]. Strait Pharmaceutical Journal, 2014, 0(11) |
| |
| Authors: | HU Fang SUN Xiao-jun AN Si-yang JIANG Kun LI Xing Yang Lin-kui PAN Yu-jie XIA Wen |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | Vitamin C Yinqiao Tablet The sugar-coated tablets The film-coated tablets Vitamin C In vitro dissolution Similarity |
|
|
