| 奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度和生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 陈薇,邓俊刚.奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度和生物等效性研究[J].中国药师,2008,11(3):299-301. |
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| 作者姓名： | 陈薇 邓俊刚 |
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| 摘 要： | 目的:比较两种奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度,并做出生物等效性评价,以考察试验制剂的药品质量.方法:按照两制剂两周期随机交叉设计,19名男性健康志愿者单剂量口服试验胶囊(20mg×2)和参比胶囊(40mg).采用HPLC法测定血浆奥美拉唑浓度.运用DAS2.0软件计算药动学参数,并进行统计学分析.结果:单剂量口服40mg的奥美拉唑肠溶试验胶囊和参比胶囊后,AUC0?12分别为(3184.81±2055.44)ng·h·ml-1和(3062.46±1957.74)ng·h·ml-1,AUC0?8分别为(3361.55±2370.29)ng·h·ml-1和(3186.89±2042.69)ng·h·ml-1;Cmax分别为(1066.44±482.99)ng·ml-1和(1072.99±472.30)ng·ml-1;Tmax分别为(2.50±0.82)h和(2.37±0.72)h;受试胶囊对参比胶囊平均相对生物利用度为(107.33±23.44)%.结论:试验胶囊与参比胶囊具生物等效性.
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Relative Bioavailability and Bioequivalence of Omeprazole Enteric Capsules in Healthy Volunteers |
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| Chen Wei,Deng Jungang.Relative Bioavailability and Bioequivalence of Omeprazole Enteric Capsules in Healthy Volunteers[J].China Pharmacist,2008,11(3):299-301. |
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| Authors: | Chen Wei Deng Jungang |
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