| HPLC/MS研究国产盐酸班布特罗片及其代谢物特布他林人体生物等效性 |
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| 引用本文： | 孙春华,刘蕾,殷琦.HPLC/MS研究国产盐酸班布特罗片及其代谢物特布他林人体生物等效性[J].药学学报,2001(5). |
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| 作者姓名： | 孙春华 刘蕾 殷琦 |
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| 作者单位： | 卫生部北京医院临床药理基地!北京100730 |
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| 摘 要： | 目的 研究国产班布特罗片剂和进口片剂进行人体生物等效性研究。方法 2 0名健康受试者随机交叉给药 ,用液相色谱 /质谱联用测定血浆中班布特罗其代谢物特布他林的浓度。结果 经数据处理 ,单次口服国产和进口班布特罗片剂后班布特罗的药代动力学参数 :AUC0 -t分别为 (5 2± 2 1) μg·h·L-1和 (5 1± 2 0 ) μg·h·L-1,Tmax分别为 (2 9± 0 9)h和 (2 6± 0 7)h ,Cmax分别为 (6 0± 2 6 ) μg·L-1和 (6 2± 2 9) μg·L-1。特布他林 :AUC0 -t分别为 (191± 30 ) μg·h·L-1和 (197± 37) μg·h·L-1,Tmax分别为 (4 2± 1 0 )h和 (4 2± 1 0 )h ,Cmax分别为 (10± 5 )μg·L-1和 (10± 4) μg·L-1。国产班布特罗片剂单次给药后的相对生物利用度为 10 2 %± 8% (班布特罗 ) ,10 0 %±12 % (特布他林 )。结论 经统计学证明两制剂有生物等效性
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| 关 键 词： | 班布特罗 特布他林 高效液相色谱-质谱联用法 生物等效性 |
BIOEQUIVALENCE OF BAMBUTERAL AND ITS METABOLITES TERBUTALINE AFTER ORAL BAMBUTERAL TABLET IN HEALTHY VOLUNTEERS BY HPLC/MS |
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| SUN Chun hua,LIU Lei,YIN Qi.BIOEQUIVALENCE OF BAMBUTERAL AND ITS METABOLITES TERBUTALINE AFTER ORAL BAMBUTERAL TABLET IN HEALTHY VOLUNTEERS BY HPLC/MS[J].Acta Pharmaceutica Sinica,2001(5). |
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| Authors: | SUN Chun hua LIU Lei YIN Qi |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | bambuteral terbutaline HPLC/MS bioequivalent |
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