转移性鼻咽癌放化疗后阿帕替尼维持治疗的前瞻性、单臂、多中心Ⅱ期临床研究

 目的 探讨阿帕替尼单药作为转移性鼻咽癌化疗和（或）放疗后维持治疗的有效性和安全性。方法 纳入2017年4月至2020年4月接受化疗和（或）放疗后的转移性鼻咽癌患者，予以阿帕替尼500 mg维持治疗，观察其有效性和安全性，采用Kaplan-Meier法分析总生存期和无进展生存期。结果 共入组21例患者，中位年龄47岁，阿帕替尼中位服药时间4.7个月（范围：0.6~14.1个月）。中位随访时间16.1个月（范围：1.0~31.3个月），中位总生存期16.6个月（95%CI：6.9~26.3个月），1年生存率为53.2%；中位无进展生存期为10.8个月（95%CI：5.9~15.6个月），1年无进展生存率为31.9%。治疗相关3级不良反应主要为手足综合征（9.52%）、高血压（4.76%）、疲乏（4.76%）、口腔疼痛（4.76%）和呕吐（4.76%），未观察到4级不良反应。结论 阿帕替尼维持治疗可作为转移性鼻咽癌放化疗后的一种治疗选择，能较显著延长无进展生存期，且安全性可控，但需进一步开展前瞻性研究证实。