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消化系统及泌尿生殖系统药物——Ironwood/Forest公司宣布Iinaclotide两项Ⅲ期试验的阳性结果
摘 要:
Ironwood制药公司与Forest Laboratories宣布评估试验性药物linaclotide(Ⅰ)每天一次治疗慢性便秘(CC)的安全性和疗效的2个Ⅱ期研究的头条阳性结果。这2个研究均为多中心随机双盲安慰剂对照研究,两个剂量均达到12周完全自然排便(CSBM)的主要终点(133mcg/天,P=0.0012;266mcg/天,p〈0.0001)。预指定次要终点也全部达到统计学显著性,包括对腹胀、腹部不适和平均每周CSBM次数的评价。
关 键 词:
Forest公司
泌尿生殖系统药物
阳性结果
Ⅲ期试验
消化系统
宣布
试验性药物
安慰剂对照
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