| 依巴斯汀原料药及其片剂有关物质测定方法的改进 |
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| 引用本文： | 林琼,杨伟峰,陈爽. 依巴斯汀原料药及其片剂有关物质测定方法的改进[J]. 中国现代应用药学, 2015, 32(4): 489-492 |
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| 作者姓名： | 林琼 杨伟峰 陈爽 |
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| 作者单位： | 浙江工业大学，杭州 310014,浙江工业大学，杭州 310014；浙江省食品药品检验研究院，杭州 310004,浙江省食品药品检验研究院，杭州 310004 |
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| 摘 要： | 目的改进依巴斯汀原料药及其片剂有关物质的测定方法。方法色谱柱采用YMC-pack ODS-A C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-磷酸盐缓冲液(p H 7.0)(75∶25)为流动相,柱温为35℃,流速为1.0 m L·min?1,检测波长为210 nm。结果所建立色谱条件可有效检测出依巴斯汀原料药和片剂中杂质,杂质C和杂质D的检出限均为0.11μg·m L?1,其校正因子均为1.4。结论该方法测定依巴斯汀及其片剂有关物质简便、专属性强,测定结果准确可靠。
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| 关 键 词： | 依巴斯汀 有关物质 高效液相色谱法 杂质 |
| 收稿时间： | 2014-08-12 |
| 修稿时间： | 2015-03-06 |
Improved Determination Method of Related Substances in Ebastine and Ebastine Tablets |
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| LIN Qiong,YANG Weifeng and CHEN Shuang. Improved Determination Method of Related Substances in Ebastine and Ebastine Tablets[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2015, 32(4): 489-492 |
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| Authors: | LIN Qiong YANG Weifeng CHEN Shuang |
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| Affiliation: | Zhejiang University of Technology, Hangzhou 310014, China,Zhejiang University of Technology, Hangzhou 310014, China; Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China and Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ebastine related substance HPLC impurity |
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