高效液相色谱法测定吡非尼酮及其胶囊的含量及有关物质

目的：应用反相液相色谱法测定吡非尼酮原料及胶囊的含量和有关物质。方法：使用Diamonsil（钻石）c-s（250mm×4．6mm，5μm），流动相为0．05％三乙胺溶液（冰醋酸调pH为6．5）-甲醇（1：1），流速1mL·min-1；检测波长：225nm。结果：吡非尼酮浓度在6—600μg·mL-1范围内，与峰面积呈良好的线性关系（r=1．000），低、中、高浓度的回收率（n=3）分别为99．7％，100．8％，100．0％；RSD分别为0．47％，1．5％，0．75％。最低测限为1．12ng。结论：本法简便、专属，重现性好，可用于测定吡非尼酮含量和有关物质。