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短波紫外线对人凝血因子Ⅷ中猪细小病毒灭活的研究
引用本文:李冬梅,金晶,是翡,石玮,吴腾捷,吴晓文,吴玮.短波紫外线对人凝血因子Ⅷ中猪细小病毒灭活的研究[J].国际生物制品学杂志,2017,40(5).
作者姓名:李冬梅  金晶  是翡  石玮  吴腾捷  吴晓文  吴玮
作者单位:1. 200051,上海生物制品研究所有限责任公司第七研究室;2. 国药集团上海血液制品有限公司血液研发室;3. 200051,上海生物制品研究所有限责任公司质量检定室;4. 200051,上海生物制品研究所有限责任公司第五研究室
摘    要:目的 研究短波紫外线(short-wave ultraviolet-C,UV-C)对人凝血因子Ⅷ(human coagulationfactor Ⅷ,FⅧ)中猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)的灭活的效果.方法 将PPV作为指示病毒与FⅧ中间品混合,用紫外灭活仪UVivatec分别以200、300和400 J/m2 UV-C进行灭活.将UV-C灭活的FⅧ接种ST细胞并进行培养,采用细胞病变(cytopathic effect,CPE)法检测病毒,并以Reed-Muench法计算病毒滴度.对所有UV-C灭活后未出现CPE的样品盲传3代,验证灭活效果;同时对UV-C灭活前后的FⅧ活性进行检测.结果 3个照射剂量的UV-C灭活后,FⅧ中的PPV滴度降低均不低于每0.1 ml4.62lg半数组织培养感染剂量,所有未出现CPE的样品盲传至第3代均未检到病毒.UV-C灭活的FⅧ的活性无明显降低,且各项质量指标均符合药典的要求.结论 UV-C可有效灭活无包膜病毒PPV,且对FⅧ活性无明显影响.

关 键 词:紫外线  病毒灭活  细小病毒    因子Ⅷ
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