FDA审查Pfizer改变Norvasc标签的要求 |
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作者姓名: | 黄敏燕(摘) |
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摘 要: | 美国FDA的心血管肾脏药物咨询委员会将在4月5日审查Pfizer公司请求修改Norvasc(amlodipine besylate,氨氯地平)(Ⅰ)的商标资料,其中包括具有里程碑意义的2002年ALLHAT研究中减少冠心病发作危险的结果。这项降压降脂预防心脏病发作试验共有42000多名高危的高血压病人参加。
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关 键 词: | Pfizer公司 美国FDA besylate 心脏病发作 标签 ALLHAT 2002年 药物咨询 氨氯地平 |
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