高效液相色谱法测定头孢克洛缓释胶囊的体外释放度

目的 建立高效液相色谱法测定头孢克洛缓释胶囊体外释放度的方法。方法 采用Lichroshper-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸二氢钾溶液(磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.4)-乙腈(92∶8)为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长为254nm;柱温为30℃。结果头孢克洛在4-40μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为99.5%,相对标准差为0.59%;在30、60min、4h的体外释放度分别为(25.60±1.26)%、(45.79±1.68)%、(98.13±1.77)%;3批样品测定的释放度重现性良好。结论高效液相色谱法测定头孢克洛缓释胶囊体外释放度操作简便,结果准确,药物的体外释放符合Higuchi方程。