| 国内医疗器械如何获得欧盟CE认证 |
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| 引用本文： | 徐星岗.国内医疗器械如何获得欧盟CE认证[J].中国医疗器械杂志,2006,30(6):453-456. |
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| 作者姓名： | 徐星岗 |
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| 作者单位： | 江苏添福产品服务有限公司上海分公司医疗健康服务部,上海,200020 |
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| 摘 要： | 简要介绍了欧盟医疗器械指令及中国企业要获得欧盟CE认证中应注意的问题。
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| 关 键 词： | 欧盟 医疗器械 协调标准 基本要求 公告机构 |
| 文章编号： | 1671-7104(2006)06-0453-04 |
| 修稿时间： | 2006年6月26日 |
How to Apply for European CE Certification for Chinese Medical Device Manufacturers |
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| XU Xing-gang.How to Apply for European CE Certification for Chinese Medical Device Manufacturers[J].Chinese Journal of Medical Instrumentation,2006,30(6):453-456. |
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| Authors: | XU Xing-gang |
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| Institution: | Medical-Health-Service Dept, Jiangsu TUV Product Service Ltd., Shanghai Branch. |
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| Abstract: | The paper introduces the requirements of European medical device regulation and tells Chinese medical device manufacturers how to comply with this regulation. |
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| Keywords: | European Communities medical devices harmonized standards essential requirement notified body |
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