国产盐酸氟西汀Ⅱ期临床研究

全国8所医院参加国产盐酸氟西汀Ⅱ期临床研究的随机双盲对照治疗抑郁性精神障碍试验,盐酸氟西汀组共计78例,盐酸丙咪嗪对照组74例。结果发现国产盐酸氟西汀治疗抑郁性精神障碍的疗效与盐酸丙咪嗪相当:盐酸氟西汀显效率88.5%,盐酸丙咪嗪显效率85.1%,二者无显著差异,p>0.05。盐酸氟西汀主要副反应有乏力、口干、头昏、失眠、焦虑、食欲减退等,多在治疗后2周内出现,但都很轻,不需处理可自行消失;与盐酸丙咪嗪相比,其副反应发生率显著较少,p<0.01。另作盐酸氟西汀开放治疗试验84例,显效率83.3%,副反应评定结果与双盲对照试验中盐酸氟西汀组相似。本研究结果表明,国产盐酸氟西汀对于抑郁性精神障碍的疗效较好,副反应较少,没有明显的抗胆碱能及心血管副作用,而且服用方便,因此可以说是当前一种较为理想的新型抗抑郁药。