| 生物制剂的风险评估与管理 |
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| 引用本文： | 蔡雪峰 蔡培珊 赵瑛 陈东生. 生物制剂的风险评估与管理[J]. 药物流行病学杂志, 2016, 0(5): 300-305 |
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| 作者姓名： | 蔡雪峰 蔡培珊 赵瑛 陈东生 |
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| 作者单位： | ①华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部(武汉 430022)。 |
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| 基金项目： | 中央高校基本科研业务费专项资金（编号：2014QN063） |
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| 摘 要： | ![]()
摘 要近年来，生物制剂快速发展，在医疗领域发挥着不可或缺的作用。生物制剂分子量大、结构复杂，分子结构不同功能也不同。生物制剂的生产和纯化是一个复杂的过程，储存、运输应满足一定的条件，临床使用应具有一定的规范性，其中任何环节出问题都可对生物制剂的安全性、有效性及稳定性产生特殊的风险。本文就生物制剂在生产、储存、运输和临床使用的风险及其风险管理进行了全面综述。
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| 关 键 词： | 生物制剂；风险评估；风险管理 |
Risk Evaluation and Risk Management of Biologicals |
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| Cai Xuefeng,Cai Peishan,Zhao Ying,Chen Dongsheng. Risk Evaluation and Risk Management of Biologicals[J]. Chinese Journal of Pharmacoepidemiology, 2016, 0(5): 300-305 |
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| Authors: | Cai Xuefeng Cai Peishan Zhao Ying Chen Dongsheng |
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| Abstract: | ![]()
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