| 健康志愿者单剂量静脉应用促红细胞生成素的生物利用度和生物等效性 |
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| 引用本文： | 于阳,李学旺,朱珠,段琳,陈丽萌.健康志愿者单剂量静脉应用促红细胞生成素的生物利用度和生物等效性[J].中国医学科学院学报,2001,23(3):237-238. |
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| 作者姓名： | 于阳 李学旺 朱珠 段琳 陈丽萌 |
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| 作者单位： | 中国医学科学院中国协和医科大学协和医院肾内科, |
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| 摘 要： | 目的研究重组人促红细胞生成素静脉应用时在正常人的生物等效性.方法将12名男性健康志愿者交叉分组,分别用相同单剂量静脉注射国产试验制剂A和进口标准参比制剂B两种重组人促红细胞生成素(EP0)3000IU,用ELISA法测定血药浓度变化情况,计算二者的生物利用度.用双单侧t检验分析A、B两种制剂的生物等效性.结果A、B两种制剂的消除半衰期分别为(5.31±0.53)和(5.45±0.67)h;药-时曲线下面积分别为(4585.06±214.27)和(4638.78±751.98)mIU@h@ml-1.结论国产试验制剂相对于进口标准参比制剂的生物利用度为98.84%,两种EP0为生物等效.
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| 关 键 词： | 促红细胞生成素 健康志愿者 生物等效性 生物利用度 |
| 修稿时间： | 2000年12月19 |
Bioavailability and Bioequivalent of Recombinant Human Erythropoietinafter Single Intravenous Dose to Healthy Subjects |
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| Keywords: | erythropoietin healthy volunteer bioequivalent |
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