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那格列奈片的溶出度考察
引用本文:何笑荣,胡欣,闫小燕,曹国颖. 那格列奈片的溶出度考察[J]. 中国医院药学杂志, 2003, 23(2): 82-84
作者姓名:何笑荣  胡欣  闫小燕  曹国颖
作者单位:卫生部北京医院,北京,100730
摘    要:目的:建立那格列奈片的体外溶出度的测定方法。方法:浆法、高效液相色谱法检测,提取溶出参数T50、Td、m进行统计分析,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照品溶出度的相似程度。结果:三批试验药品的溶出度批内、批间无显著性差异,三批试验品的相似因子分别为84.0、80.0、79.5,三批样品的溶出度与国外制剂相似。结论:本方法测定简便,结果准确可靠;试验药品与对照品的体外溶出度无明显差异,提示该试验药品的生产工艺稳定可靠。

关 键 词:那格列奈片 HPLC 溶出度 相似因子法
文章编号:1001-5213(2003)02-0082-03
修稿时间:2001-12-30

Dissolution study of tablets of nateglinide
HE Xiao Rong,HU Xin,YAN Xiao Yan,et al. Dissolution study of tablets of nateglinide[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2003, 23(2): 82-84
Authors:HE Xiao Rong  HU Xin  YAN Xiao Yan  et al
Abstract:
Keywords:nateglinide tablets  HPLC  dissolution  similar factor
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