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进口与国产利鲁唑片剂的生物等效性
引用本文:张宏文,王蔚青,蒋桂平,刘广余,郑爱民,钱靖.进口与国产利鲁唑片剂的生物等效性[J].中国临床药学杂志,2005,14(5):288-291.
作者姓名:张宏文  王蔚青  蒋桂平  刘广余  郑爱民  钱靖
作者单位:1. 南京医科大学第一附属医院临床药物研究室,南京,210029
2. 南京医科大学第二附属医院药剂科,南京,210050
摘    要:目的评价国产与进口利鲁唑片剂的生物等效性。方法20名健康志愿者单剂量随机交叉口服150 mg国产和进口利鲁唑片剂,血浆样品经C18小柱提取纯化,高效液相色谱-紫外检测器测定利鲁唑血药浓度。结果国产与进口利鲁唑片剂的药动学参数分别为:cmax(860.02±247.45)、(713.05±214.35)μg.L-1;tmax(0.9±0.4)、(1.1±0.5)h;AUC0→24(3 035.41±760.35)(、3 161.78±760.99)μg.h.L-1;AUC0→∞(3 172.83±804.46)(、3 396.09±742.35)μg.h.L-1;T1/2(5.82±1.16)(、7.51±2.30)h。国产利鲁唑片的相对生物利用度F0→24为(97.1±13.9)%。结论国产和进口利鲁唑片具有生物等效性。

关 键 词:固相萃取  高效液相色谱  利鲁唑  生物等效性
文章编号:1007-4406(2005)05-0288-04
收稿时间:2004-07-28
修稿时间:2004-07-28

Bioequivalence of riluzole in healthy male volunteers
Zhang Hongwen,Wang Weiqing,Jiang Guiping,Liu Guangyu,Zheng Aimin,Qian Jing.Bioequivalence of riluzole in healthy male volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,2005,14(5):288-291.
Authors:Zhang Hongwen  Wang Weiqing  Jiang Guiping  Liu Guangyu  Zheng Aimin  Qian Jing
Institution:Zhang Hongwen~1,Wang Weiqing~1,Jiang Guiping~1,Liu Guangyu~1,Zheng Aimin~2,Qian Jing~1
Abstract:
Keywords:solid-phase extraction  HPLC  riluzole  bioequivalence
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